病理诊断是肿瘤与多数疾病的最终诊断依据。一份病理报告要经过取材、脱水、包埋、切片、染色、阅片、签发七个环节,前五个由病理技师完成,后两个必须由执业的病理医师完成。县级医院病理科常常只有一两名病理医师,有的只有技师而没有医师,疑难病例靠外送,常规病例三到五天出报告,术中冰冻则根本无法外送。
把切片数字化,就是把“玻片在路上”变成“图像在网上”:基层照常取材制片,切片扫描后上级病理医师当天阅片出报告,术中冰冻在手术进行中就能拿到远端诊断。2025 年 12 月国家医保局印发的《病理类医疗服务价格项目立项指南(试行)》单独设立了“病理诊断费(远程)”,并把上传病理切片数字化图像和诊断报告纳入价格构成,切片数字化从“可以做”变成了“应该做”。
下面按一套县医院与上级医院病理科之间的病理远程会诊系统应当怎么建,说明它与一般远程会诊的不同、系统怎么分层、病理科里要装什么,以及两院需要确认的事项。
病理远程诊断与一般远程会诊的三点不同
把一套通用的远程会诊系统拿来做病理,并不能满足需要。三个特点决定了系统的设计取舍。
- 数字化发生在制片之后,质量在基层:影像设备直接产生数字图像,病理的图像来自玻片扫描。切片薄厚不匀、染色偏深偏浅、组织有褶皱或气泡,扫描出来就是看不清的图。系统必须让上级对每一张切片的质量给出评价并反馈到制片技师,形成闭环,否则远程诊断会停留在“退片”上。
- 静态与实时两类场景并存:常规病例是静态的,切片扫描上传后上级病理医师在方便的时候阅片出报告;术中冰冻、取材指导和疑难讨论是实时的,手术台上的医生在等,病理医师需要立刻看到显微镜下的画面,口头指挥技师移动视野、换物镜。一套系统要同时承载这两类场景。
- 诊断责任由两院共同承担:按《远程医疗服务管理规范(试行)》(国卫医发〔2018〕25号),远程会诊由邀请方承担相应法律责任,远程诊断则由邀请方和受邀方共同承担。病理远程诊断的主要形态是上级病理医师出具带签名的诊断报告,报告的编制、质控、签发必须分段留痕,签发后不可更改。
系统分两层:切片层与协同层
切片的扫描、存储与阅片是专业的全切片图像处理,流程、实时协同与留痕是医疗实时媒体平台的工作。两层各司其职,用同一套病例编号关联。
| 层 | 承担的工作 | 由什么承担 |
|---|---|---|
| 切片层 | 切片扫描入库并自动关联病例;浏览器多倍率阅片、标注与测量;切片与扫描质量评价;分级存储 | 数字切片扫描仪与同一制造商的数字切片管理与阅片软件,按选型要求配套,以持有效医疗器械注册证为前提 |
| 协同层 | 申请与受理、排期与术中冰冻预约、实时讨论(显微镜画面、取材画面、双向视讯、画面批注、录像)、报告编制、质控、签发、操作留痕与统计 | 术眺Sutiv医疗实时媒体平台:控制中枢、实时引擎、录存中心三个组件与远程诊断业务系统 |
协同平台的病例只引用切片编号,阅片在阅片软件中进行,切片本体不复制进协同平台;报告在协同平台中编制与签发。扫描仪或阅片软件升级时不影响已形成的流程与历史资料,两院调整诊断流程时不触及切片软件。
两种服务形态与三条业务线
- 远程诊断:县医院完成取材制片与扫描,上级病理医师阅片并出具签名的诊断报告。适用于县医院没有病理医师,或该病例尚未出具诊断的情况。
- 远程会诊:县医院病理医师已有初步诊断,就疑难病例请上级病理医师提出会诊意见,诊断仍由县医院出具。两种形态在系统中是两种申请类型,流程相同,报告署名与责任归属不同。
- 三条业务线共用同一套设备与平台:常规远程诊断与疑难会诊(静态切片,量最大);术中冰冻远程诊断(实时);取材制片指导与质量控制(实时加静态)。
一次常规远程诊断的八个环节
每个环节在系统中都有执行人与时间记录,组织病理诊断及时率等质控指标因此有据可查。
| 环节 | 由谁完成 | 要点 |
|---|---|---|
| 1 取材制片 | 县医院技师 | 取材画面可请上级实时指导 |
| 2 扫描入库 | 县医院技师 | 切片放入扫描仪,扫描后自动进入切片库并关联病例,不再手工拷贝文件 |
| 3 提交申请 | 县医院医师 | 填写病历摘要与临床资料,引用切片编号;提交后资料生成快照转只读 |
| 4 受理分配 | 上级病理科 | 指定病理医师;资料不全或切片不合格退回补充,退回原因记入切片质量评价 |
| 5 远程阅片 | 上级病理医师 | 在阅片工作站多倍率看切片与标注;需要时发起实时讨论或要求显微镜画面 |
| 6 报告编制 | 上级病理医师 | 诊断意见、免疫组化或特染建议、补取材或补切建议 |
| 7 质控签发 | 上级病理科 | 报告经质控后由病理医师签名签发,签发不可逆;需复核的进入初诊、复诊、审核三级诊断 |
| 8 回传归档 | 县医院病理科 | 打印报告、通知临床;两院分别归档;切片质量评价回到制片技师 |
术中冰冻:五个时间点,两条路径
术中冰冻是整个系统中时间最敏感的场景。标本送达、制片完成、切片可读、报告签发、结果送达手术室五个时间点由系统记录,用于统计术中快速诊断及时率;“切片送达远端”这一步有两条路径,互为备份。
| 路径 | 做法 | 适合的情况 |
|---|---|---|
| 快速扫描上传 | 冰冻切片放入扫描仪以较低倍率快速扫描,进入切片库后上级病理医师在阅片工作站按常规方式阅片 | 切片质量稳定、链路带宽充足 |
| 显微镜实时画面 | 县医院技师把冰冻切片放在显微镜下,摄像机画面经协同终端实时送到上级,病理医师口头指挥技师移动视野、换物镜,并在画面上标注需要再看的区域,不等待扫描与上传 | 扫描仪故障、切片不适合扫描,或需要即时交互 |
冰冻结果的基本送达方式是县医院病理科电话告知手术室并打印报告;手术室配接收终端后,术者可以在手术室屏幕上直接看到切片画面、直接听病理医师说明结果。冰冻报告与该病例随后的石蜡报告关联在同一病例下,便于两院按质控要求做诊断对照。
质量控制的三个抓手
- 取材指导:取材是病理诊断的第一步。取材室的云台摄像机对准取材台,预置“取材台”“标本近景”两个机位,县医院技师遇到不确定的标本时发起实时讨论,上级病理医师在画面上圈出该取的位置、说明取材的方向与块数,过程录像与病例关联。
- 切片质量评价:上级病理医师阅片时对每一张切片的制片质量与扫描质量给出评价,评价随报告回传,不合格的切片退回重制。评价结果可按月汇总,是县医院制片质量持续改进的依据。
- 诊断质控与时效:报告的编制、质控、签发三段分别记录执行人与时间;取材、扫描、提交、受理、签发各节点的时间自动记录。上述数据属于国家卫生健康委《病理专业医疗质量控制指标(2024年版)》所列项目的数据来源,指标的统计与上报由医院按质控要求执行。
病理科里要装什么
新配的设备集中在扫描室与阅片室两处,取材室只加一台摄像机,制片室与冰冻间不动。病理科是固定布置,实时协同终端采用分体式,不用推车。
| 位置 | 新配 | 说明 |
|---|---|---|
| 取材室 | 云台摄像机 1 台 | 装于取材台上方,网络接入、PoE 供电,远端可控;取材台利旧 |
| 扫描室 | 数字切片扫描仪 1 台,含扫描控制电脑 | 20 片级明场扫描仪可满足县级医院远程诊断的日扫描量;以冰冻与疑难为主可选 5 片级,计划把全部常规切片数字化存档的选 60 片级以上 |
| 阅片与会诊室 | 显微镜摄像机、阅片与会诊工作站(27 英寸高分辨率显示器)、会诊终端主机 STV-TX100 与 24 英寸触控显示器 STV-D24、全向麦克风、报告打印机 | 显微镜摄像机画面接终端第 1 路 HDMI 输入,阅片工作站副输出接第 2 路,取材室摄像机以网络流接入,三路画面同屏送出;现有显微镜需具备三目镜筒与摄像接口 |
| 信息机房 | 应用与存储服务器 1 台、不间断电源 | 切片管理与阅片软件、协同平台分别部署;切片、病例资料与录像留存在县医院 |
| 手术室 | 接收终端 STV-RX100(按需) | 接现有显示屏,术中冰冻时术者与病理医师直接对话 |
| 上级医院 | 病理科专家阅片工作站 1 台、专家桌面套件 | 在阅片软件中看切片、在协同平台网页端参加实时讨论与签发报告;多名病理医师围看讨论时可配会诊终端一体机 STV-T24 |
STV 系列型号为建议配置型号,最终供货型号与规格以合同附件供货规格书为准;扫描仪、阅片软件、工作站、打印机、摄像机、服务器等配套设备给出选型要求,品牌型号在实施阶段与医院共同确定。
存储、带宽与安全
存储由切片与录像两部分构成,带宽按切片上传与实时视频两类分别预留。
- 切片存储:按“年切片数 × 每片数据量”测算,单张 20 倍全切片图像按 0.8GB 取值,40 倍为 20 倍的两到三倍。以每年 2,000 例常规远程诊断、每例 2 片,加上疑难会诊 900 片与冰冻 200 片估算,切片约需 4TB。
- 录像存储:按“录像路数 × 每路每小时数据量 × 每次时长 × 每周次数 × 52 周”测算,单路 1080P 约 1.8GB/小时。每周 3 场实时讨论与 2 场取材指导,一年约 0.4TB。合计约 4.4TB/年,服务器数据盘按可用容量不小于 12TB 配置,上线三个月后按实际扫描量复核。切片与录像的保存期限按国家法规、病历管理制度及医院要求配置,玻片与蜡块的实物保存不因数字化而改变。
- 两院互联:优先复用医共体专网或省级远程医疗网络的既有链路,其次站点间 VPN,再次专家端经互联网加密接入。病理科设备与服务器划入同一病理业务网段,与院内其他业务隔离。
| 链路 | 上行规划预留 | 下行规划预留 |
|---|---|---|
| 县医院切片上传 | 50 Mbps | — |
| 县医院实时视频(三路画面) | 8 Mbps | 4 Mbps |
| 手术室接收终端 | 4 Mbps | 4 Mbps |
| 上级医院阅片工作站 | — | 20 Mbps |
| 上级医院专家网页端 | 4 Mbps | 8 Mbps |
以上为规划预留值,按 1080P 画面与 20 倍切片估算;实际可达的上传时间与画面规格以两院链路实测为准,实测结果写入验收记录。安全方面按网络安全等级保护制度设计并配合定级备案测评,最终等级以定级结果为准;患者身份信息由业务系统管理,音视频通道只承载画面与声音;切片的入库、调阅、下载与报告的编制、质控、签发均有执行人与时间记录。
两院协议与收费
- 协议要点:按国卫医发〔2018〕25号,两院签订远程医疗合作协议,明确远程诊断与远程会诊的病例范围、受邀方病理医师的资质、各类病例的出报告时限与冰冻值班安排、切片质量不合格的退回与重制处理、知情同意由邀请方负责、报告由受邀方病理医师签名出具、病历由双方分别归档、费用与分配、数据安全与患者隐私保护。系统提供流程与记录支持,协议与知情同意书文本由两院拟定。
- 收费的两条路径:县医院委托上级医院出具诊断结论的,按《关于完善“互联网+”医疗服务价格和医保支付政策的指导意见》(医保发〔2019〕47号),按委托方线下病理诊断项目价格收费、不重复收费;患者通过互联网传输等方式向上级医院提交切片由其诊断的,可按国家医保局立项指南设立的“病理诊断费(远程)”收费。具体价格以本省医保部门落地文件为准,收入分配由两院协商写入合作协议。
- 两院需要确认的事项:远程诊断的范围决定扫描仪装载量档位与存储容量;上级医院可安排的阅片时段与冰冻值班方式;县医院现有显微镜是否具备三目镜筒与摄像接口;是否已接入省级远程病理平台;两院互联方式与机房条件;与 HIS、LIS、病理信息系统的对接以及数字切片图像上传信息云平台的本省要求,按项目实施另行约定。
常见问题
县医院没有病理医师,能建病理远程会诊系统吗?
能,这正是远程诊断形态要解决的情况。县医院只需病理技师完成取材、制片与扫描,上级病理医师阅片并出具签名报告。按国卫医发〔2018〕25号,远程诊断由邀请方和受邀方共同承担相应法律责任,两院需签订远程医疗合作协议并明确受邀方病理医师的资质。
数字切片扫描仪要选多大装载量?
按日扫描量定。以远程诊断为主的县级医院,20 片级明场扫描仪可以按批次集中扫描当日切片;只做术中冰冻与疑难会诊的,5 片级即可;计划把全部常规切片数字化存档的,选 60 片级以上。扫描仪与切片管理阅片软件应为同一制造商,并持有效医疗器械注册证。
术中冰冻真的能远程做吗?
能。冰冻切片制好后有两条路径送到上级病理医师处:低倍率快速扫描上传后在阅片工作站阅片,或者把切片放在显微镜下由摄像机把画面实时送出,病理医师口头指挥技师移动视野、换物镜并在画面上标注。两条路径互为备份,五个时间点由系统记录。
病理远程会诊需要专线吗?
不一定。优先复用医共体专网或省级远程医疗网络的既有链路,其次站点间 VPN,专家端可经互联网加密接入。切片上传是大文件传输,看的是吞吐量;实时视频是持续流,看的是稳定性,两类带宽分别预留,实际以链路实测为准。
数字切片要保存多久?
切片与录像的保存期限按国家法规、病历管理制度及医院要求配置,存储按年切片数与每片数据量测算后留出余量,上线三个月后按实际扫描量复核。玻片与蜡块的实物保存不因数字化而改变,仍按病理科现行制度执行。
病理远程会诊怎么收费?
县医院委托上级医院出具诊断结论的,按医保发〔2019〕47号,按委托方线下病理诊断项目价格收费、不重复收费;患者通过互联网传输等方式向上级医院提交切片由其诊断的,可按国家医保局立项指南设立的“病理诊断费(远程)”收费。具体价格以本省医保部门落地文件为准,收入分配由两院协商写入合作协议。
网站上为什么不写价格?
总价主要取决于扫描仪装载量档位、阅片软件授权范围、是否配手术室接收终端以及两院工作站数量,同样的名称可能对应完全不同的范围。提供两院病理科情况、年病理量与冰冻量、现有显微镜型号后,首视可以给出对应范围的配置与报价。